De WHO stelt nu, dat een positief PCR-testresultaat op zichzelf geen indicatie van infectie met COVID-19 is. Men moet ernstig rekening houden met 'vals-poritieve testresultaten' (= een positieve diagnostische test zonder werkelijk ziek te zijn) en dat een tweede test samen met een klinische diagnose vereist is.
WHO
Description of the problem: WHO requests users to follow the instructions for use (IFU) when interpreting results for specimens tested using PCR methodology.
Users of IVDs must read and follow the IFU carefully to determine if manual adjustment of the PCR positivity threshold is recommended by the manufacturer.
WHO guidance Diagnostic testing for SARS-CoV-2 states that careful interpretation of weak positive results is needed (1). The cycle threshold (Ct) needed to detect virus is inversely proportional to the patient’s viral load. Where test results do not correspond with the clinical presentation, a new specimen should be taken and retested using the same or different NAT technology.
WHO reminds IVD users that disease prevalence alters the predictive value of test results; as disease prevalence decreases, the risk of false positive increases (2). This means that the probability that a person who has a positive result (SARS-CoV-2 detected) is truly infected with SARS-CoV-2 decreases as prevalence decreases, irrespective of the claimed specificity.
Most PCR assays are indicated as an aid for diagnosis, therefore, health care providers must consider any result in combination with timing of sampling, specimen type, assay specifics, clinical observations, patient history, confirmed status of any contacts, and epidemiological information.
Bron: WHO
Link:
https://www.who.int/news/item/20-01-2021-who-information-notice-for-ivd-users-2020-05
De nieuwe richtlijn aangaande “Nucleic acid testing (NAT) technologies that use polymerase chain reaction (PCR) for detection of SARS-CoV-2” werd op 13 januari gepubliceerd en op 20 januari geüpdatet. Deze documenten werden dus vrijgegeven op dezelfde dag dat Donald Trump het Witte Huis verliet.
Maandenlang hebben veel wetenschappers kritiek geuit en gewaarschuwd dat de PCR-test gebrekkig is en leidt tot een zeer hoog aantal (zelfs méér dan 97%) vals positieve testresultaten voor COVID-19. Indien er de komende tijd minder positieve PCR-testresultaten zullen zijn, dan ligt het hier aan!
Wij herinneren hier aan het vonnis van de rechtbank in Lissabon van 11 november 2020:
De
Portugese rechters haalden een studie aan die was uitgevoerd door
"enkele van de leidende Europese en wereldspecialisten" en die eind
september door Oxford Academic werd gepubliceerd. Deze studie toont aan
dat de kans dat iemand die positief test op Covid-19 bij een
cyclusdrempel van 35 of hoger, daadwerkelijk geïnfecteerd is, minder dan
drie procent is, en dat "de kans dat ... een vals positief wordt
gecapteerd 97% of hoger is".
Bron: KAVlaanderen
Link:
https://kavlaanderen.blogspot.com/2020/11/het-hof-van-beroep-in-lissabon.html
Geen opmerkingen:
Een reactie posten